大连雅立峰生物制药有限公司
公司简介
大连雅立峰生物制药有限公司成立于2002年,位于大连经济技术开发区铁山中路1号,占地面积27662平方米,是专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业,同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。公司注册资本5200万元人民币,由复星实业(香港)有限公司、大连冬火技术咨询有限公司、上海复星医药产业发展有限公司共同出资,并作为上海复星医药集团旗下的生物疫苗产业平台。上海复星医药(集团)股份有限公司(为中国500强企业之一)成立于1994年,并于1998年8月和2012年10月分别在上海证券交易所和香港联合交易所主板挂牌上市(股票代码:600196-SH,02196-HK),是中国医药行业中处于领先地位的上市公司。
公司目前完成投资约3亿元人民币,建筑面积两万平方米,包括流感疫苗原液生产车间、狂犬疫苗原液生产车间、分包装车间、质量控制中心、动物实验室、原辅料库、成品库及行政办公、生活辅助各区域,同时在开发区双D港生物产业园区设有研发实验室,作为后续研发产品的孵化基地。
公司目前上市产品为“流感病毒裂解疫苗”和“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”。
“流感病毒裂解疫苗”分西林瓶和预充注射器两种包装形式,分“成人型”和“幼儿型”两种包装规格。公司通过引进意大利的自动接种机和自动收获机、德国B+S公司的疫苗自动分装线、皇將牌贴标机等先进设备,建立了现代化的疫苗生产线,该产品2005年通过98版GMP认证,并在2013年通过2010版GMP认证。2016年1月11日获得药品注册补充申请批件,自此我公司生产的“流感病毒裂解疫苗”升级为无汞工艺。我们的流感病毒裂解疫苗以其质量可靠,安全有效,赢得了社会各界的广泛认可。
2009年甲型H1N1流感病毒在全球范围内暴发,公司临危受命,依托强大的生产底蕴,在最短的时间完成研发、临床和注册申请工作,成功开发了甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,按计划完成国家下达的400万人份疫苗的生产任务,为国家防治甲型H1N1流感疫情发挥了重要的作用。
“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”采用美国先进的篮式生物反应器和专用的片状载体,进行细胞和病毒培养,建立了独特的生产工艺,Vero细胞培养密度和病毒滴度均达到国内先进水平,疫苗采用狂犬毒种CTN株,具有更好的免疫保护效果,同时它还是国内唯一使用无血清培养基生产的狂犬疫苗,由于培养基不含任何动物来源成分,降低了动物原性材料污染的风险,具有更好的安全性,质量更可靠;我们目前已经通过了国家药监局的现场核查和GMP认证检查,预计下半年即可获得药品生产批件和GMP证书;新的疫苗车间面积为8000平方米,用于生产狂犬疫苗等产品,年产量可达到300万人份。
现在公司的主要研发项目有水痘疫苗、带状疱疹病毒减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗冻干制剂、四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等。其中流感亚单位疫苗是第三代流感疫苗,具有高纯度的血凝素和神经氨酸酶,与灭活疫苗和裂解疫苗相比,亚单位疫苗具有更好的安全性,适用人群更加广泛,市场竞争力也大大增强;我们建立了稳定的亚单位疫苗制备工艺,目前已经完成了流感病毒亚单位疫苗的临床研究,即将申报生产;关于水痘减毒活疫苗及带状疱疹减毒活疫苗,公司从美国ATCC 引进了水痘带状疱病毒Oka 株,从欧洲ECACC引进了人二倍体细胞MRC-5,作为细胞基质,而“带状疱疹减毒活疫苗的研发”已被列入2015年大连市科技计划,带状疱疹疫苗属于国内首创,没有国内还没有相应的产品上市,该项目对于促进大连市生物医药产业的发展,预防带状疱疹的流行具有很重要的意义,同时也有非常广阔的市场前景。目前该项目已基本完成临床前研究,即将申报临床研究,3000㎡水痘疫苗车间目前正在设计阶段。
多年来,公司坚持自主创新与技术引进相结合的原则,非常重视新产品的研究开发,并且承担了多项***及地方专项研究课题。其中 “重组人乳头瘤病毒HPV 16/18 VLP二价吸附疫苗研制”被批准列入2006年度国家863计划重大项目课题,并按期通过了国家科技部的课题验收;“新型人用禽流感疫苗的研制”被批准列入2006年度国家科技支撑计划课题,于2008年底按期完成了课题任务并通过验收;2009年公司与吉林大学、长春长生生物科技股份有限公司共同承担了国家“863”项目“甲型H1NI流感亚单位疫苗的研究”,2013年按期完成并通过了验收。
为提高企业的核心竞争力,公司逐年加大科技研发投入,为支持国家科技计划专项课题的研究,公司按要求自筹投入配套资金,为两项国家863课题和一项国家科技支撑计划课题投入配套资金约3800万元;此外过去三年共投入科研经费5690万元,其中2015年科研经费支出为2781万元;计划未来三年还将投入8000万元科研经费,加强技术创新,研发新的产品适应市场需求。
雅立峰公司的企业使命是以领先的生物科技为核心,以维护民众健康为己任,以产业研发为基础,为人类的疾病预防和健康做贡献,公司注重企业内生增长与外部合作相结合,积极开发创新疫苗,计划在2018年前实现狂犬疫苗液体及冻干制剂的产业化,2020年前水痘及带状疱疹疫苗产品实现上市,争取到2023年实现3个销售额过亿的产品,主要产品市场份额具有领先优势,建立覆盖全国主要市场的终端销售网络。
未来雅立峰公司作为复星集团旗下的生物疫苗平台,在复星集团强大的资本实力、研发实力和人力资源实力的支持下,将会不断扩大规模,实现业绩的进一步飞跃。公司地址:大连 (邮编:116000)
公司网址:www.jie80.com/job/53736.html
更新时间:2021年9月17日 12:31