广州科荟泽生物科技有限公司

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公司简介

   广州科荟泽生物科技有限公司（Guangzhou KEHUGE Biological Technology Company Limited）处于粤港澳大湾区的几何中心南沙区，毗邻南沙港客运站。公司专注于医疗器械产品研发、生产、销售的广东省高新技术企业，主要业务涉及心脏外科手术耗材、手术器械、慢性伤口护理等产品的研发，已经申请了40项医疗器械相关专利并取得了2项发明专利、多项实用新型专利和外观专利，同时提交了多个PCT国际申请，这些专利覆盖了十多个医疗器械产品。公司已经按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的相关要求，参考ISO13485相关标准在广州市南沙区内建有医疗器械生产的普通车间、十万级洁净车间、万级无菌实验室、理化实验室和力学检测室等。公司自主研发的专利产品医用钢丝捻紧器已被认定为2016年广东省高新技术产品，并在2017年3-5月先后取得产品上市许可和出口销售许可（产品备案号：粤穗械备20170078号、生产备案号：粤穗食药监械生产备20170024号、证书编号：粤穗食药监械出20170030号），2017年5月已正式上市销售，自主创新的高新技术产品医用钢丝捻紧器产品（商品名WireFixor）凭借其独特的产品优势已经在海外多个国家启动代理招聘与代理国的产品上市注册。公司重点研发项目外科手术耗材（三类植入类）已经完成前期研发，现已进入产品注册前送检阶段。
   公司秉承“专业、专注、创新、发展”的经营理念，专注于医疗健康事业，积极响应“以国产替代进口，降低医疗成本”的国家号召，勇于探索与科技创新，尊重每一位员工与客户的创意与研究，以积极的团队合作精神，通过对每一项创意或研究成果进行全面评估、深化与完善，设计并转化成产品服务于大众。
   大众创业万众创新，创新精神一直在鞭策我们前行！2018年参加第七届中国创新创业大赛（广东-广州赛区）暨第三届羊城“科创杯”创新创业大赛进入生物医药行业成长组复赛，2019年参加第六届“创青春”广东青年创新创业大赛暨第二届粤港澳大湾区青年创新创业大赛中取得商工组的二等奖。
   2018年公司自主发明产品医用钢丝捻紧器（WireFixor）由德国代理商参加在米兰举办的2018年欧洲胸心外科医师协会学术年会（EACTS2018）和2018年全国胸心血管外科学术年会的展销，取得众多心血管外科专家的认可与支持。

公司官网*********************(即将开通)公司地址：广州市南沙区南沙街九王庙村兴业路2号科技园F栋504室 (邮编：511458)